DocVita

Подготовка: LAZOLVAN® (LASOLVAN®)

Активно вещество: амброксол
ATX код: R05CB06
KFH: Муколитично и отхрачващо лекарство
Кодове на ICD-10 (указания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: P N016159 / 01
Дата на регистрация: 28.12.09
Собственик рег. Поръчка: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия), произведен от ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ФОРМУЛЯР НА ЛЕКАРСТВАТА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

? Решение за поглъщане и вдишване прозрачен, безцветен или леко кафеникав цвят.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 мг натриев дихидроген фосфат дихидрат, - 4,35 мг натриев хлорид - 6,22 мг Бензалкониев хлорид - 225 мкг Пречистена вода - 98,9705грама

100 ml - бутилки от тъмно стъкло с капкомер (1), комплектовани с мерителна чаша.

ИНСТРУКЦИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ЗА СПЕЦИАЛИСТ.
Описание на лекарството, одобрено от производителя през 2007 г.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Муколитично лекарство с изразен отхрачващ ефект.

Mucosolvan втечнява слуз поради стимулиране на серозни клетки жлези бронхиалната лигавица, нормализиране на съотношението на серозни и слизестите компоненти храчки активира хидролизиращи ензими и подобрява освобождаването на лизозоми на Клара клетки, стимулира образуването на повърхностно активно вещество в алвеолите и бронхите, което нормализира реологични параметри храчки, намаляване на вискозитета и свързващи свойства. Lasolvan стимулира двигателна активност на ресничките на мигли епител на бронхите и ги предпазва от слепване, повишава мукоцилиарния транспорт.

Терапевтичният ефект се развива след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от дозата).

Фармакокинетика

След поглъщане, амброксолът се абсорбира почти напълно от храносмилателния тракт. Cмакс в кръвната плазма се постига приблизително 0,5-3 часа след поглъщане на всякаква орална форма.

Свързването към плазмените протеини е 90%.

След поглъщане и парентерално приложение, лекарството бързо прониква в тъканите. Най-високата концентрация на амброксол се открива в белодробната тъкан.

Амброксол прониква през ВВВ и плацентарната бариера, екскретирана в кърмата.

Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгиране с образуването на фармакологично неактивни метаболити.

Той се екскретира чрез бъбреците под формата на водоразтворими метаболити - 90%, в непроменена форма - 5%.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

T1/2 се увеличава с тежка степен на хронична бъбречна недостатъчност, но не се променя при случаи на нарушения на чернодробната функция.

ПОКАЗАНИЯ

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от освобождаване на вискозни храчки:

- остър и хроничен бронхит;

- хронична обструктивна белодробна болест;

- бронхиална астма с затруднено отделяне на храчки;

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Лекарството под формата на таблетки е предписано възрастни 30 mg три пъти дневно.

Ако е необходимо, за да подобрите терапевтичния ефект, можете да назначавате 60 mg 2 пъти дневно. Таблетките се приемат след хранене, измити с течност.

Лекарството под формата на сироп от 15 mg / 5 ml се предписва възрастни и деца над 12 години 10 ml (2 супени лъжици) 3 пъти дневно; деца на възраст от 6 до 12 години - 5 ml (1 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно; деца на възраст от 2 до 6 години назначете 2,5 ml (1/2 чаена лъжичка) 3 пъти дневно; деца до 2 години - за 2,5 ml 2 пъти дневно.

Лекарството под формата на сироп от 30 mg / 5 ml възрастни и деца над 12 години предписвайте 5 ml (1 чаена лъжичка) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2,5 ml (1/2 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно.

Lazolvan под формата на сироп трябва да се приема с храна, изцедена с течност.

Лекарството под формата на разтвор за орално приложение или инхалация се предписва в следния режим (за орално приложение):

1 ml = 25 капки

Разтворът трябва да се разреди в чай, плодов сок, мляко или вода и да се приема по време на хранене.

Решение за поглъщане или вдишване се предписва в следния режим (за инхалации):

Lazolvan под формата на разтвор за инхалация може да се използва с всяко модерно инхалационно устройство, в допълнение към инхалаторите с изпаряване. Лекарството се смесва с физиологичен разтвор в съотношение 1: 1, за да се постигне оптимално овлажняване на въздуха в респиратора.

По време на вдишването, за да се избегне кашличен рефлекс, дължащ се на дълбоко дъх, пациентът трябва да диша спокойно. Препоръчва се да се затопли вдишащият разтвор до телесната температура. Пациентите с бронхиална астма се препоръчват да правят инхалации след приемане на бронходилататори.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система: с продължително приложение във високи дози - киселини, гастрирали, гадене, повръщане.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, ангиоедем; в някои случаи - алергичен контактен дерматит; в изолирани случаи - реакции от анафилактичен тип (включително анафилактичен шок).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- тримесечие на бременността;

- Свръхчувствителност към амброксол или други съставки на лекарството.

С повишено внимание възлага на II и III тримесечие на бременността, кърмене (кърмене), пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

ГРИЖА И ЛАКТАЦИЯ

Lazolvan е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността. Ако Lazolvan трябва да се използва в тримесечия II и III, очакваната полза за майката и възможният риск за плода трябва да бъдат оценени. В проучвания, проведени по време на бременност след 28 седмици, не е имало неблагоприятен ефект върху хода на бременността и развитието на плода.

Лекарството прониква в кърмата, но когато се прилага в терапевтични дози, не се откриват нежелани ефекти върху новороденото.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Не използвайте в комбинация с антитусивни лекарства, които затрудняват премахването на храчките.

Lazolvan под формата на разтвор за поглъщане и инхалация съдържа бензалкониев хлорид. Когато се използва тази дозирана форма за инхалации при пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища, този консервант може да предизвика бронхоспазъм спазъм по време на процедурата.

Предозиране

Симптомите на предозиране при хора не са описани.

симптоми: гадене, повръщане, диария, диспепсия, гастрология.

лечение: Трябва да се индуцира повръщане, да се установи стомашна промивка в първите 1-2 часа след приложението; приемане на продукти, съдържащи мазнини; провеждат симптоматична терапия.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба с антитусивни лекарства води до затруднение при изтеглянето на храчки на фона на намаляване на кашлицата.

Амброксол увеличава проникването в бронхиалната тайна на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин.

Lazolvan е съвместим с лекарства, които подтискат раждането.

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКА

Лекарството е одобрено за използване като извънборсов продукт.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството под формата на таблетки трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 5 години.

Лекарството под формата на сироп от 15 mg / 5 ml трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C; Не замразявайте. Срок на годност - 3 години.

Лекарството под формата на сироп от 30 mg / 5 ml трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C; Не замразявайте. Срок на годност - 5 години.

Лекарството под формата на разтвор за поглъщане или инхалация трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпна за деца, при температура не по-висока от 25 ° C; Не замразявайте. Срок на съхранение - 5 лева

Lazolvan разтвор - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на препарата:

Международно непатентно име:

Форма на дозиране:

разтвор за поглъщане и вдишване

Съставки:

Описание:

Фармакотерапевтична група:

Екстрактор, муколитичен агент

ATX код:

Фармакологични свойства

В проучванията е доказано, че амброксол, активната съставка на Lazolvan, повишава секрецията на дихателните пътища. Той увеличава производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспортиране на слуз (мукокилирен клирънс). Укрепването на мукацилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и улеснява кашлицата.
При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, продължителното лечение с Lazolvan (поне 2 месеца) доведе до значително намаляване на броя на обострянията.
Наблюдавано е значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.

Фармакокинетика
За всички амроксолни лекарствени форми с незабавно освобождаване е характерна бърза и почти пълна абсорбция с линеен дозов отговор в терапевтичния обхват на концентрациите.
Максималната плазмена концентрация (Cmax) за перорално приложение се достига след 1-2,5 часа, като обемът на разпределение е 552 литра. В диапазона на терапевтичната концентрация свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Трансферът на амброксол от кръвта към тъканта по време на перорално приложение се осъществява бързо.
Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от приетата перорална доза е изложена на ефекта от първично преминаване през черния дроб. Проучванията при човешки чернодробни микрозоми са показали, че CYP3A4 изоензим е преобладаващата изоформа, отговорен за метаболизма на амброксол до dibromantranilovoy киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб. главно чрез глюкурониране и чрез частично разцепване на дибромоантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малък брой допълнителни метаболити.
Терминалният полуживот на амброксол е 10 часа.
Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е около 8% от общия клирънс. С метода за радиоактивно етикетиране се преценява, че след приемането на единична доза от лекарството за следващите 5 дни, около 83% от взетата доза се екскретира в урината.
Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма причина да се избира доза за тези характеристики.

Индикации за употреба

Остри и хронични респираторни заболявания с разделяне на вискозно слуз: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма с освобождаване трудност храчки, бронхиектазии.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството, бременност (I триместър), лактация.

Използвайте с повишено внимание

Приложение по време на бременност и кърмене

Ambroxol прониква през плацентарната бариера.
Ambroxol прониква през плацентарната бариера.
Предклиничните проучвания не показват преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, феталното / феталното, постнаталното развитие и върху генеричните дейности.
Широкият клиничен опит с използването на амброксол след 23-та седмица от бременността не установи наличие на негативен ефект на лекарството върху плода.
Въпреки това, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки при използване на лекарството по време на бременност не се препоръчва, особено Lasolvan I триместър на бременността През II и III триместър на бременността, употребата на лекарството е възможно, само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки факта, че не са наблюдавани нежелани реакции при деца, кърмачки, не се препоръчва употребата на Lazolvan разтвор за поглъщане и вдишване по време на кърмене.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват неблагоприятни ефекти върху фертилитета.

Дозиране и администриране:


Поглъщане (1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години:
4 ml (= 100 капки) 3 пъти на ден;
деца от 6 до 12 години:
2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти на ден;
деца от 2 до 6 години:
1 ml (= 25 капки) 3 пъти на ден;
деца под 2 години:
1 ml (= 25 капки) 2 пъти на ден.

Капките могат да се разреждат във вода, чай, сок или мляко. Можете да приложите разтвора независимо от приема на храна.

инхалация
Възрастни и деца над 6-годишна възраст: 1-2 инхалации от 2-3 ml разтвор на ден
Деца под 6 години: 1-2 инхалации от 2 ml разтвор на ден.
Lazolvan може да използва разтвор за инхалация, използвайки съвременно оборудване за инхалиране (с изключение на пароинхалаторите). За постигане на оптимално овлажняване с инхалации, препаратът се смесва с 0.9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия може да причини дълбока инхалация на кашлица, инхалацията трябва да се извърши в обичайния дихателен режим. Преди инхалация обикновено се препоръчва да се нагрява разтвор за инхалиране в телесната температура пациенти с астма се препоръчва инхалаторни бронходилататори След получаване на лекарства, за да се избегне неспецифични стимули и дихателните пътища спазъм.
Ако симптомите продължават 4-5 дни след началото на лечението, препоръчва се да се консултирате с лекар

Страничен ефект

Нарушения на стомашно-чревния тракт


Често (1,0-10,0%) - гадене, намалена чувствителност в устната кухина или фаринкса:
Нечести (0,1-1,0%) - диспепсия, повръщане, диария, абдоминална болка, сухота в устата;
Рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.
Нарушения на имунната система, увреждане на кожата и подкожната тъкан


Рядко (0,01-0,1%) - кожен обрив, уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем, * сърбеж *, свръхчувствителност *.
Нарушения от нервната система


Често (1,0-10,0%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
* Нежеланите реакции на дозата са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1,0%), но вероятно е по-ниска; точната честота е трудна за оценка, тъй като те не са отбелязани в клиничните изпитвания.

свръх доза

Не са описани специфични симптоми на предозиране при хора. Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, в резултат на наблюдаваните симптоми известни странични ефекти на лекарството Lasolvan: гадене, стомашно разстройство, повръщане, диария, коремна болка. В този случай, необходимостта от симптоматично лечение.
лечение: изкуствено повръщане, стомашен промивка през първите 1-2 часа след приемане на лекарството, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарства не са съобщени. Увеличава проникването на бронхиалната тайна на емоксицилин, цефуроксим, еритромицин.

Специални инструкции

Не се комбинирайте с антитусивни лекарства, които затрудняват изтеглянето на храчките. Benzalkonin консервант разтвор съдържа хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Lazolvan разтвор за поглъщане и инхалация не трябва да се смесва с кромоглицинова киселина и алкални разтвори. Увеличаването на рН на разтвора над 6.3 може да предизвика утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите, които спазват giponatrievuyu диета, трябва да бъдат взети под внимание, че Mucosolvan разтвор за орално и инхалация съдържа 42.8 мг натриев 8 препоръчителната дневна доза (12 мл) за възрастни и деца над 12 години.
Има няколко съобщения за тежки кожни лезии, такива като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, които съвпадат с лекарства назначаване отхрачващо като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи, те могат да се обясни с тежестта на основното заболяване и / или съпътстваща терапия при пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза в ранната фаза може да се появи треска, болка тяло, ринит, кашлица и болки в гърлото. При симптоматично лечение е възможно погрешно да се предписват противовъзпалителни лекарства. Когато новите кожни лезии и лигавиците се препоръчва да се прекрати амброксол лечение и веднага търсят медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lazolvan трябва да се използва само по лекарско предписание.

Ефектът на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми

Форма на издаване

Разтвор за поглъщане и инхалация 7.5 mg / ml.
100 ml в бутилки от кехлибарено стъкло с капкомер от полиетилен и винтова капачка от полипропилен с контрол на първия отвор. Всяка бутилка се поставя с картонена опаковка с инструкции за употреба и мерителна чашка.

Lazolvan разтвор за инхалации: инструкции за употреба

структура

1 ml от разтвора съдържа:

Активно вещество: Ambroxol hydrochloride 7,5 mg.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат (EZZO), динатриев хидрогенфосфат дихидрат (Е339), натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

описание

Прозрачен, безцветен или леко кафеникав разтвор.

Фармакологично действие

Ambroxol има секреторно, секреторно и отхрачващо действие; стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност; нормализира нарушеното съотношение на серозни и мукозни компоненти на храчките. Чрез активирането на хидролизиращите ензими и повишаването на освобождаването на лизозомите от Clara клетките намалява вискозитета на храчките; укрепва тока и транспортира слуз (мукоцилиарна клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява храносмилането и улеснява кашлицата.

След перорално приложение, ефектът се случва 30 минути по-късно. и продължава 6-12 часа.

Фармакокинетика

Амброксол се характеризира с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в терапевтичния обхват на концентрациите. Максималното съдържание на кръвната плазма с перорален прием се постига след 1-2.5 часа. разпределение:

Прехвърлянето на амброксол от кръвта в тъканта с перорално приложение се извършва бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове. В диапазона на терапевтичната концентрация свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.

Метаболизъм и екскреция:

Около 30% от приложената перорална доза се подлага на ефекта от първично преминаване през черния дроб.

Показано е, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид в дибромоантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез конюгиране. Полуживотът на амброксол хидрохлорид от организма е около 10 часа. Общият клирънс е в границите от 660 ml / min, бъбречният клирънс е около 8% от общия клирънс.

Фармакокинетика при специални групи пациенти:

При пациенти с чернодробна дисфункция отстраняването на амброксол хидрохлорид намалява, което води до повишаване на нивото му в кръвната плазма с фактор 1,3-2, но не се налага коригиране на дозата.

Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма основа за адаптиране на дозата за тези признаци.

Индикации за употреба

Остри и хронични респираторни заболявания с разделяне на вискозно слуз: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма с освобождаване трудност храчки, бронхиектазии.

Противопоказания

Бременност и кърмене

Ambroxol прониква през плацентарната бариера. Проучванията при животни не показват пряк или косвен неблагоприятен ефект върху бременността, ембрионалното, пренаталното, постнаталното развитие и раждането.

През първото тримесечие на бременността употребата на ЛАЗОВАТА е противопоказана, в II и III тримесечие - с повишено внимание.

Изчерпателните клинични проучвания през третия триместър на бременността не показват данни за нежелани ефекти върху плода.

Ambroxol се екскретира в кърмата. Въпреки че нежеланият ефект при новородени е малко вероятно, LAZOLVAN не се препоръчва за кърмещи майки.

Дозиране и администриране

Поглъщане (1 ml = 25 капки).

Възрастни и деца над 12-годишна възраст: 4 ml 3 пъти на ден;

Деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти на ден;

Деца от 2 до 5 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти на ден;

Деца под 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти на ден.

Капчиците могат да се разтварят във вода и да се използват независимо от приема на храна.

Възрастни и деца на възраст над 6 години: 1-2 инхалации от 2-3 ml разтвор на ден.

Деца под 6 години: 1-2 инхалации от 2 ml разтвор на ден.

Може да се използва разтвор на LAZOLVAN за инхалация, като се използва всяко модерно устройство за инхалация (с изключение на парообразуващите инхалатори). За да се постигне максимално овлажняване по време на вдишване, препаратът се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1.

Разтворът LAZOLVAN за инхалиране не трябва да се смесва с кромоглицинова киселина. Освен това не трябва да се смесва с други разтвори с рН над 6.3.

Тъй като инхалационната терапия може да причини дълбока инхалация на кашлица, инхалацията трябва да се извърши в обичайния дихателен режим.

Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли разтворът за инхалация до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма трябва да получат инхалация след приемане на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и спазмите им.

Ако при лечение на симптоми на остра респираторна болест или да се влоши, трябва да се консултирате с лекар.

Страничен ефект

От стомашно-чревния тракт, дихателната система, гръдния кош и медиастинума:

Гадене, повръщане, диария, болка в корема, киселини, нарушено храносмилане, намалена чувствителност в устата или хранопровода, сухота в устата и гърлото.

От имунната система, кожата и подкожната тъкан:

Алергични реакции (включително анафилактичен шок), ангиоедем, кожен обрив, уртикария, сърбеж и други алергични реакции (напр. Алергичен дерматит).

От нервната система:

Дисгеузия (нарушение на усещането за вкус).

свръх доза

Случаите на предозиране при хора не са известни. В случай на случайно предозиране и / или медицински грешки, симптомите на предозиране съответстват на известните нежелани реакции на LAZOLVAN, когато се приемат в препоръчваните дози. В такива случаи може да се наложи симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Увеличава проникването на бронхиалната тайна на антибиотиците (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин).

Функции на приложението

Амброксол хидрохлорид трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Не се комбинирайте с антитусивни лекарства, които затрудняват изтеглянето на храчките.

Има само няколко случая на тежко увреждане на кожата, като Стивънс-Джоунс синдром и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), съвпадащи с назначаването на отхрачващи, включително. аброксол хидрохлорид, но няма причинно-следствена връзка с приемането на лекарството. В ранните стадии на синдрома на Стивънс-Джонсън и синдрома на Lyell, пациентите могат да получат висока температура, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло. При симптоматично лечение е възможно погрешно да се прилагат муколитични средства, като амброксол хидрохлорид. С развитието на посочените по-горе синдроми се препоръчва спиране на лечението и незабавно консултиране с лекар.

При нарушения на бъбречната функция, LAZOLVAN може да се приема само след консултация с лекар.

Съдържа консервант бензалкониев хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Въздействие върху способността за шофиране и машини

Не е известно за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и машини. Не са провеждани подходящи проучвания.

обезпечителни мерки

Форма на издаване

Разтвор за поглъщане и инхалация 7.5 mg / ml.

За 100 ml в бутилка от тъмно стъкло с капкомер от полиетилен и винтова капачка от полипропилен с контрола на първия отвор. Бутилката се поставя в картонена кутия с инструкции за употреба и мерителна чашка.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​пази от деца.

Дата на изтичане на срока

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Lasolvan

◊ Решение за поглъщане и вдишване прозрачен, безцветен или леко кафеникав цвят.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 мг натриев дихидроген фосфат дихидрат, - 4,35 мг натриев хлорид - 6,22 мг Бензалкониев хлорид - 225 мкг Пречистена вода - 989 705 мг.

100 мл - флакона от тъмно стъкло (1) в полиетилен капкомер и капачка на винт полипропилен с индикация на автентичност пълен с измерена стъкло - опаковки картон.

В проучванията е установено, че амброксол, активната съставка на Lazolvan, повишава секрецията в дихателните пътища. Укрепва производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспортиране на слуз (мукокилирен клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява храносмилането и улеснява кашлицата.

При пациенти с ХОББ дългосрочната терапия с Lazolvan (поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на екзацербациите. Наблюдавано е значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.

За всички амроксолни лекарствени форми с незабавно освобождаване е характерна бърза и почти пълна абсорбция с линеен дозов отговор в терапевтичния обхват на концентрациите. Cмакс когато поглъщането се постига след 1-2.5 часа.

Vг е 552 литра. В диапазона на терапевтичната концентрация свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта в тъканта с перорално приложение се извършва бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.

Приблизително 30% от вътрешната доза се подлага на "първо преминаване" през черния дроб. Проучванията при човешки чернодробни микрозоми са показали, че CYP3A4 изоензим е преобладаващата изоформа, отговорен за метаболизма на амброксол до dibromantranilovoy киселина. Остатъкът от амброксол се метаболизира в черния дроб, чрез глюкурониране и чрез частично смилане с dibromantranilovoy киселина (приблизително 10% от приложената доза), а също и малко количество допълнителни метаболити.

Терминал Т1/2 Ambroxol е около 10 часа. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е около 8% от общия клирънс. Използвайки метода за въвеждане на радиоактивен маркер, се изчислява, че след приемане на единична доза от лекарството за следващите 5 дни, около 83% от взетата доза се екскретира в урината.

Фармакокинетика при специфични групи пациенти

Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма причина да се избира доза за тези симптоми.

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от освобождаване на вискозни храчки и нарушаване на мукоцилиарния клирънс:

- остър и хроничен бронхит;

- бронхиална астма с затруднено отделяне на храчки;

- тримесечие на бременността;

- периодът на лактация (кърмене);

- Свръхчувствителност към амброксол или други съставки на лекарството.

С повишено внимание Lazolvan трябва да се използва по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Поглъщане (1 ml = 25 капки).

Капките могат да се разреждат във вода, чай, сок или мляко. Можете да приложите разтвора независимо от приема на храна.

Възрастни и деца на възраст над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти дневно; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти дневно; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2 години - 1 ml (25 капки) 2 пъти дневно.

Възрастни и деца над 6-годишна възраст - 1-2 инхалации за 2-3 ml разтвор / ден.

Деца до 6-годишна възраст - 1-2 инхалации от 2 ml разтвор / ден.

Може да се използва Lazolvan разтвор за инхалация, като се използва всяко модерно оборудване за инхалация (с изключение на парообразуващите инхалатори). За постигане на оптимално овлажняване с инхалации, препаратът се смесва с 0.9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия може да причини дълбока инхалация на кашлица, инхалацията трябва да се извърши в обичайния дихателен режим. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли разтворът за инхалация до телесна температура. Пациенти с астма се препоръчва инхалаторни бронходилататори наркотици след поглъщане, трябва да се избягват неспецифични стимули и дихателните пътища спазъм.

Ако симптомите продължават 4-5 дни след началото на лечението, препоръчва се да се консултирате с лекар.

От храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания), гадене, намалена чувствителност в устната кухина или фаринкса; рядко (0,1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, болка в корема, сухота в устата; рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.

От кожата и подкожната тъкан: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.

Алергични реакции: рядко (0,01-0,1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем, * свръхчувствителност *.

* Тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; точната честота е трудна за оценка; те не са били отбелязани по време на клиничните изпитвания.

Не са описани специфични симптоми на предозиране при хора.

Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, довела до наблюдението симптоми известни нежелани реакции на Lazolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.

лечение: провокация на повръщане, стомашен промивка през първите 1-2 часа след приемане на лекарството, симптоматична терапия.

Не са съобщени клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарства.

Амброксолът увеличава проникването в бронхиалната тайна на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.

Не използвайте в комбинация с антитусивни лекарства, които затрудняват премахването на храчките.

Разтворът съдържа консервант бензалкониев хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Lazolvan разтвор за поглъщане и инхалация не трябва да се смесва с кромоглицинова киселина и алкални разтвори. Увеличаването на рН на разтвора над 6.3 може да предизвика утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.

Пациенти на диета с намалено съдържание на натрий, е необходимо да се вземе предвид, че Mucosolvan разтвор за орално и инхалация съдържа 42.8 мг натрий в препоръчваната дневна доза (12 мл) за възрастни и деца над 12 години.

Има няколко съобщения за тежки лезии на кожата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), минаваща по време с употребата на наркотици експекторанти като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се дължат на тежестта на основното заболяване и / или съпътстващата терапия. При пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза в ранната фаза може да се появи треска, болка тяло, ринит, кашлица и болки в гърлото. При симптоматично лечение е възможно погрешно да се предписват противовъзпалителни лекарства. При развиване на нови увреждания на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и веднага да потърси медицинска помощ.

В случай на нарушена бъбречна функция, Lazolvan трябва да се използва само по лекарско предписание.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и управление на механизмите

Няма случаи на лекарствени ефекти върху способността за шофиране и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторни реакции.

Ambroxol прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не показват преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, феталното / феталното, постнаталното развитие и върху генеричните дейности.

Широкият клиничен опит с използването на амброксол след 28-та седмица от бременността не установи наличието на негативен ефект на лекарството върху плода. Независимо от това, е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при прилагане на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да приемате Lazolvan през първия триместър на бременността. В тримесечния период от II и III бременност, лекарството е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки факта, че не са наблюдавани нежелани реакции при деца, които са кърмени, по време на кърмене не се препоръчва употребата на Lazolvan разтвор за поглъщане и инхалация.

Предклиничните проучвания на амброксол не показват неблагоприятни ефекти върху фертилитета.

Lasolvan

Описанието е актуално 14/12/2015

  • Латино име: Lasolvan
  • ATX код: R05CB06
  • Активна съставка: Ambroxol (Ambroxol)
  • производител: Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Германия), Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Гърция), Delpharm Reims (Франция)

структура

Съставът на всички форми на лекарството Lazolvan включва активната съставка амброксол хидрохлорид (INN - Амброксол).

  • Lazolvan разтвор съдържа 7,5 mg от компонента амброксол хидрохлорид, както и допълнителни съставки: лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, бензалкониев хлорид, вода.
  • Таблетки Lazolvan (. 1 бр) се състои от 30 мг на амброксол хидрохлорид, както и незадължителни съставки: магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид.
  • Сироп за кашлица съдържа 15 mg амброксол хидрохлорид, както и неактивни компоненти: хиетелоза (хидроксиетилцелулоза), бензоена киселина, калиев ацесулфам, 85% глицерол, течна сорбитол, аромати, вода.
  • Пастили (. 1 бр) В състава съдържа 15 мг на амброксол хидрохлорид, както и неактивни съставки: акация, сорбитол, Карион 83, евкалиптово масло, ментово масло, натриев захарин, течен парафин и вода.

Форма на издаване

Разработени са няколко форми на това лекарство.

Lazolvan разтвор за вдишване и за поглъщане - безцветен или светлокафяв оттенък, прозрачен, съдържащ се в знамето. на 100 ml. Всяка бутилка е снабдена с капкомер, комплектът съдържа специална мерителна чашка.

Lazolvan в таблетки има бял или жълтеникав цвят, кръгла форма. Таблетките от двете страни са плоски, имат скосени ръбове, от едната страна - гравиране "67C" и риск, от друга - символ на компанията. Таблетките се опаковат в 10 бр. в блистери.

Детски сироп Lazolvan безцветен, прозрачен, има леко вискозна консистенция, може да има аромат на ягоди или аромат на горски плодове. Съдържа се в фл. на 100 ml или 200 ml. В опаковката се поставя мерителна чаша.

Пастили имат кръгла форма, светло кафяв цвят, имат аромат на мента. Опакован в 10 бр. в блистери, поставени в опаковки от картон.

Също така се произвежда разтвор на ампули за въвеждане на лекарството Lazolvan IV.

Фармакологично действие

Абстрактът показва, че активният компонент на агента амброксол хидрохлорид Активира секрецията на слуз в дихателните пътища. Това вещество осигурява стимулиране на цилиарната активност и също активира синтеза на белодробно повърхностноактивно вещество. Благодарение на това действие се отбелязва активна секреция на слуз и отстраняването му (наречена мукоцилиарния клирънс). Тъй като улеснението на слуз е улеснено, честотата и интензивността на кашлицата намалява.

Следва да се отбележи, че хората, страдащи ХОББ Lazolvanom след продължително лечение (за не по-малко от два месеца) намалява значително честотата на обострянията и тяхната продължителност. Благодарение на това лечение е възможно да се намали продължителността на лечението с антибиотици.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Амброксол се абсорбира бързо и почти напълно. В същото време има линейна зависимост от взетата доза. При вземане на дозата вътре, максималната концентрация се наблюдава след 1-2.5 часа. Той се свързва с протеините с около 90%. Когато се прилага, амброксолът в тялото бързо преминава кръв в тъканта. В същото време най-високата концентрация на активната съставка на веществото се намира в белите дробове.

Около 30% от перорално приетата доза от лекарството е чувствително към ефекта от "първо преминаване" през черния дроб. метаболизъм Останалата част от амброксола се появява в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и частично разцепване на веществото на дибромоантранилова киселина и допълнително метаболити.

Полуживотът на амброксол е приблизително 10 часа.

Фармакокинетиката не се влияе от възрастта на пациента и неговия пол.

Индикации за употреба, от които таблетки

Инструкциите посочват следните указания за употребата на Lazolvan:

  • заболявания на дихателния тракт, както остри, така и хронични, при които се отделя храчка от вискозна консистенция;
  • пневмония;
  • бронхитостри и хронични;
  • бронхиална астма, при които има затруднения в отделянето на храчки;
  • бронхиектатична болест;
  • ХОББ;
  • дистрес синдром.

Противопоказания

Посочват се противопоказания за използването на това средство за защита:

при чернодробен или бъбречна недостатъчност, и след първите три месеца от бременността лекарствата се предписват предпазливо.

Странични ефекти

Като правило детският Lazolvan, капки за възрастни и други форми на медицина се понасят добре.

В хода на приемането на такива странични ефекти рядко може да се прояви:

  • нарушения на храносмилателната система, които се проявяват киселини в стомаха, диспепсия, диария, в редки случаи, повръщане и гадене;
  • алергични реакции (чувство сърбеж, уртикария, обрив по кожата);
  • нарушени вкусови усещания.

Инструкции за употреба на Phlegmolvan (метод и дозировка)

Lozan, инструкции за употреба

Приемайки лекарството вътре, трябва да се има предвид, че капките могат да се разтварят във всякаква течност - в чай, вода, сок. Употребата не зависи от приема на храна. 25 капки Phlebaculum са равни на 1 ml от агента.

Доказано е, че пациентите от 12 години са на 4 ml 3 r. на ден. Пациенти от 6 до 12 години - 2 ml 2-3 r. на ден. Пациенти от 2 до 6 години - 1 ml три пъти дневно. Бебета на възраст под 2 години получават 1 ml два пъти дневно.

Инструкции за употреба на Афилактика за инхалация

Разтворът за инхалация може да се прилага с всяко оборудване, с което се използва инхалация. Изключение са паровите инхалатори.

Деца на възраст от 6 години и възрастни трябва да бъдат 1-2 инхалации на ден, като се използват за това 2-3 ml от разтвора.

За да се постигне оптимално овлажняване по време на инхалацията, Lazolvanum се смесва с разтвор от 0,9% натриев хлорид, съотношението е 1: 1. Необходимо е да се правят инхалации в обичайното дишане, тъй като дълбокото вдишване може да предизвика силна кашлица. Преди да започнете процедурата, трябва да затоплите разтвора за инхалация до телесната температура. Хората, които страдат от астма трябва да извършват процедурата след излитането бронходилататори за предотвратяване на спазми на дихателните пътища и неспецифични дразнене. Ако симптомите продължават след 4 до 5 дни след началото на инхалацията, свържете се с лекаря.

Таблетки Lazolvan, инструкции за употреба

Таблетките Lazolvan 30 mg трябва да се приемат перорално на 1 маса. три пъти на ден. При необходимост може да се предпише различен режим на лечение, за да се подобри ефекта: 2 таблетки два пъти дневно. Необходимо е да се измиват таблетките с течност, приемането им не зависи от приема на храна. Ако ефектът отсъства от 4-5 дни от лечението, трябва да посетите лекар.

Детски сироп Lazolvan, инструкции за употреба

Сироп за деца от кашлица 15 mg за пациенти на 12 години трябва да пие 10 ml 3 r. на ден, пациенти от 6 до 12 години - 5 ml 2-3 r. на ден, децата на възраст от 2 до 6 години получават 2,5 ml дневно 2-3 пъти. Деца под две получават една и съща доза два пъти.

Инструкции за употреба

Деца Lazolvan сироп 30 mg пациенти след 12 години получават 5 ml три пъти дневно, пациенти от 6 до 12 години - 2,5 ml на ден 2-3 r.

Инструкции за подсладени таблетки предвиждат, че те бавно се разтварят в устата, пациентите от 12-годишна възраст назначават 2 бр. в деня на 3 рубли, деца от 6 до 12 години - 1 бр. 2-3 r. От яденето, използването на пастили не зависи от това.

свръх доза

Няма описание на симптомите на предозиране. Има данни за случаен свръхдоза, което води до отрицателни ефекти при пациентите - развитие на гадене, повръщане, диария, диспептични прояви. Ако свръхдоза трябва незабавно да се опита да предизвика повръщане, трябва също така да измиете стомаха си. Тези мерки трябва да се вземат през първите 1-2 часа след приема на Lazolvan. Също така е възможно да се извърши симптоматично лечение.

взаимодействие

При условие, че Lazolvan разтвор за орално и инхалационно и други форми на лекарства да се комбинират с антибиотици (цефуроксим, амоксицилин, доксициклин, еритромицин), след това в белодробните тъкани се увеличава концентрацията на антибактериални лекарства.

При едновременното приложение на Lazolvan и други лекарства от кашлица може да има затруднения в процеса на отделяне на храчки с оглед намаляване на кашлицата.

Условия за продажба

Lazolvan може да се закупи без рецепта.

Условия за съхранение

Необходимо е всички лекарствени форми да се съхраняват при температура не повече от 25 ° C, да се предпазват от деца, да се съхраняват от светлина, да не се замразяват.

Дата на изтичане на срока

Съхранявайте сиропа 30 mg / 5 ml, таблетките и разтворът могат да бъдат 5 години, съхранявайте сиропа 15 mg / 5 ml може да 3 години.

Специални инструкции

В разтвора е консервант бензалкониев хлорид. Трябва да се има предвид, че това вещество може да предизвика проявление на бронхиален спазъм при хора, които са диагностицирани с повишена реактивност на дихателните пътища.

Съставът на сиропа включва сорбитол, така че при вземането на това лекарство може да има лек слабително действие.

Не трябва да приемате наркотици за хора, които са белязани от непоносимост към фруктоза.

Тези, които се придържат диета с намалено съдържание на натрий, трябва да се отбележи, че Lazolvan разтвор съдържа 42,8 mg натрий (в доза от 12 ml).

Няма данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства, а също така и за работа с точни механизми.

Преди да използвате лекарството за деца, трябва да посетите лекар, който ще ви разкаже подробно как да вземете решение или друга форма на лекарство, от което да кашлица и според коя схема да използвате продукта. Инхалациите с Lazolvanom и физиологичен разтвор се извършват само по лекарско предписание.

Аналози на Лазолван

Има няколко лекарства, които са аналози на Lazolvan. В същото време цената на аналозите може да бъде много по-ниска. Изборът на аналогов сигнал за деца и възрастни е необходимо да се вземат предвид препоръките на лекар. Аналозите на това средство за активното вещество са препарати Амброксол, ambrobene, Maddox, ambrogeksal, Haliksol, Flavamed, Lazolvan Uno и други.

Lazolvan или Ambrobene - кое е по-добре?

Наркотикът ambrobene също има активен компонент на амброксол хидрохлорид и се използва в случай на мокра кашлица. Тези лекарства се произвеждат от различни производители. В сравнение с Lazolvanom, Ambrobene има повече противопоказания, причинява повече странични ефекти.

ATSTS или Lazolvan - какво е по-добре?

Активната съставка на лекарството ACC - вещество ацетилцистеин. Това лекарство намалява вискозитета на слуз, улеснява процеса на отделяне на храчки, е активно, ако има гнойни храчки. Наркотикът ATSTS има повече указания за употреба, но не се предписва за лечение на деца под 2 години. Кое от двете лекарства да избере, може само да определи лекаря поотделно.

Кое е по-добро: бромгексин или лазалван?

Bromhexinum, Подобно на Лазалван, втечнява храчките, без да блокира кашличния рефлекс. Активното вещество е бромхексин хидрохлорид. Използва се за заболявания на белите дробове и бронхите. Деца под 2-годишна възраст не се предписват. По този начин и двете лекарства действат по подобен начин, кой да предпише, докторът определя индивидуално.

Кое е по-добро: Лазалван или Аскорил?

Ascoril - комбинация от лекарства, които имат муколитичен, бронходилататор и отхрачващ ефект. В сравнение с Lazolvan, Ascoril има повече противопоказания. Независимо от факта, че те са предписани за подобни заболявания, Аскорил се предписва през периода на суха кашлица, а Lazolvan може да се пие на всеки етап от заболяването.

Какво е по-добре - Lazolvan или Erespal?

Активното вещество на лекарството Erespal - fenspirid. Това лекарство намалява интензивността на възпалителните процеси, докато Lazolvan стимулира втечняването на храчките. Каква подготовка да изберете и дали е възможно едновременно да се приемат Erespal и Lazolvan, се определя индивидуално от специалист.

Lazolvan за деца

Прегледите показват, че това лекарство допринася за бързото храчки при децата. Важно е строго да се спазват инструкциите за сиропа за деца, както и други форми на наркотици. Пастилите не се използват за деца под 6 години, таблетки - за хора под 18 години. Lazolvan за деца под една година може да се използва само под постоянен надзор на лекар под формата на разтвор.

Инхалациите се извършват съгласно инструкциите, като се използва всяко устройство за това. Разтворът е подходящ за небулизатор. Преди началото на процедурата трябва да прочетете инструкциите за това как да се направи инхалация с пулверизатор в Lazolvanom суха кашлица при дете да се направи правилно вдишване.

Lazolvan по време на бременност

Тъй като амброксол е в състояние да премине през плацентата, не се препоръчва да се вземат по време на бременност през първия триместър, а през следващата седмица, можете да използвате инструмента за лечението само под лекарско наблюдение и при условие, че потенциалните ползи надвишават рисковете. При кърменето не се препоръчва употребата на всички форми на Lazolvana.

Отзиви от Lazolvan

На форумите отзивите за Lazolvan в таблетки са написани главно от онези потребители, които сами са използвали лекарството за лечение. Те отбелязват, че след бронхит и други заболявания след началото на приемането на хапчето, състоянието е облекчено след няколко дни. Голяма част от положителната обратна връзка е на сайтовете, където се обсъждат детските Lazolvan. Родителите често използват сироп за деца, както и решение за вдишване. В отзивите пишете за бързата и ефективна работа на средствата.

Някои потребители пишат за странични ефекти - проява на алергични реакции от кожата, диария.

Цена Lazolvana, къде да купите

цена сироп Lazolvan 15 mg / 5 ml средно 200-230 рубли на 100 ml бутилка. Детски сироп 30 mg / 5 ml струва средно 250 рубли. за 100 ml. Сироп за деца в Украйна можете да си купите на цена от 50 гривна. цена Лазова в таблетки - средно 300 рубли на опаковка. 50 бр. цена Lazolvana в разтвор за инхалация е около 400 рубли. цена Lazolvan IV е около 500 рубли за 10 ампули. По-точно за това колко са някои от формите на лекарството, можете да го намерите във всяка аптека.